圣医神针
时间:2023-05-25 来源: 作者:林源宋小萌方千金
林源微微有些惊讶,别看左文峰这番话里有那么点夸赞的意思,可是看表情,那是真心实意的,也就是说,左文峰是认可他的医术的。
俗话说得好,行家伸伸手,就知道有没有,从左文峰的言谈举止之间,林源发现,这个左文峰,很可能是个医疗领域的高手。
“左大哥谬赞了,我也就是凑巧治好了几个疑难杂症,被人一传,就好像成了什么神医了。”
“林老弟,我既然跟你称兄道弟,就没准备说些虚头巴脑的东西。在中医领域里,林老弟是顶尖人物里的一员,这不是说吹出来的,更不是谁封的,而是老弟你的实力确确实实到了这个地步。”
让林源瞠目结舌的是,左文峰居然对他的事情十分了解,而且,他对于疑难杂症的成功案例,左文峰都能从中西医的角度进行很严谨的诠释。
这个左文峰,非但对中医在行,而且对西医的研究颇深,林源判断,说左文峰学贯中西,是一点也不为过的。
“左大哥,我能问一下,您在药监局是干什么的么?”
“呵呵,林老弟,难道人与人相交,要看彼此间的身份地位么?”
林源闹个大红脸,赶紧解释:“左大哥,你这是开玩笑了。我绝对没有这个意思,我是觉得您见识如此广博,在药监局的地位一定不会差了,怎么这一次就您自己过来办事呢?”
这倒也是实情,在华夏,无论是哪个衙门,但凡是有点官位的,一出门不说前呼后拥吧,也得是有足够的排场。别看国家层面管得严,只要是在高压政策的允许的范围内,还是要将就一些排场的。
像左文峰这样见识不凡的人,林源以为在药监局肯定是有地位的主儿,怎么就自己坐火车,自己单独来南云了?
左文峰笑道:“林老弟,我就是一个普通的办事员,我是燕京医学院毕业的。毕业之后,就分配到药监局,一干就是二十多年啊。”
林源和周毅都有些震惊了,他们不敢相信,左文峰在一个单位,干了二十多年,居然还只是个普通的办事员。
就算是为人刺头,只要不是犯了忌讳,熬也熬出来了,怎么就能在办事员的岗位上一待就是二十多年?
“两位老弟,怎么成了这副表情?要论资历和能力,我不敢说能混得有多风光,一个处级我还是能拿的下来的。不过,当上这样的官就风光了么?或者说,能够拿到更多的好处么?”
一句反问,让林源和周毅不知道该怎么回答了。作为一个审批权力很大的部门,左文峰所在的单位不是没出过事,前些年轰动一时的窝案,几个要害部门的领导几乎连根拔起,那也是被人议论了很久。
林源试着问道:“左大哥,莫非是觉得在底下比较安全?”
“呵呵,只可意会不可言传啊。这么说吧,我的资格和能力摆在那儿,不管药监局多大的领导在我面前,我不敢说让对方折节,但换来客客气气的对待,还是不成问题的。我很自由,做一些学术研究的时候,甚至可以不用到单位,这已经是自上而下觉得很正常的了。”
听到这里,林源明白了。左文峰实际上就是药监局一个非常关键性的技术人员的那个缺儿,别看很多重大的问题需要主要领导拍板。真的遇到了非常棘手的问题,就需要左文峰这样的对本单位的事情熟稔到骨子里的人出面搞定。
基本上,每个技术性很qiáng的单位里,都会有这样一个两个技术性非常qiáng,但又不身居要害的人来处理棘手的事情。
一般来说,这样的人就是背锅侠。事情办好了,奖励一番。要是办砸了,就拿办事的人惩罚。当然,那绝不是真的惩罚,棍子高高举起,轻轻落下,你该干嘛还去干嘛,反正你的职位也就是那样了。
周毅笑道:“林源,左大哥让我想起了一句古话,叫做大隐于朝啊。像左大哥这样的本事,随便到一家医药公司,那就是年薪千万以上的大能啊。没想到,却甘于在药监局当一个办事员这样的职位。咳,真是可惜了,有时候,咱们的体制确实是有点糟蹋人才。”
左文峰笑道:“周老板,周毅老弟。不管你这话是不是真心的,我都心里承受了。说实在的,我在药监局干了这么多年,外派办具体的事情还是第一次。这可是林老弟的面子,换了任何一个人,恐怕都还无法让领导求我出山。”
这话说得倒是客气,只不过周毅就感觉脸上麻沙沙的。左文峰很显然是说话没留余地,也根本就没顾及周毅的面子。
林源知道,像左文峰这样的有本事的人,能在一个等级森严的单位一干就是二十年,而且没升迁没被下放或者是外派,说明这人有本事是一方面,另一方面,恐怕就不是那么好的了。
这家伙搞不好就是脾气秉性古怪,让人难以亲近,可他的业务水平又是旁人无法替代的。所以,左文峰这样的人就留着,到时候有用,只要是不闹出格的事,那么大一个单位,养个人还是不成问题的。
“左大哥,承蒙您抬爱,来,我敬您一杯。”林源见周毅尴尬,赶紧把话头岔开,敬了左文峰一杯酒。
左文峰一饮而尽,对林源说道:“林老弟,你们的事情我大体上是知道的。你是代表卫生部搞的中医改革推进,想要扶持一个中成药企业作为行业标杆是不是?你们现在的难题,就是对中成药的申报遇到的难题,所以向上面求助是不是?”
林源本想着从别的话题切入引申到这个话题,没想到,左文峰居然是直截了当说了出来。
“是啊,左大哥,周记制药有限公司面临的问题非常尴尬。按照别的药企的模式,就要生产西药维持企业的日常开销,这很显然是跟我们的初衷是背道而驰的。可要全部生产中成药,您也知道,许多的申报手续异常麻烦,时间长不说,到了时间未必就能够审批下来。”
左文峰想了一下说道:“林老弟,你到底是什么意思?你跟我直说就可,千万别绕弯子,你放心,说到重视程度,上级恨不得亲自出马表达对这件事情的重视,可是有很多事情不是有权就能任性的。”
圣医神针 第1143章 套路
林源知道中成药的审批有多麻烦,更知道周记制药有限公司审批过程会有多少人盯着。
国家对于中医的扶持,所带来的可不仅仅是医疗领域观念的转变,更重要的是,会带来无穷无尽的商机。
无穷无尽的商机,就意味着滚滚的财源。谁要是能够抓住这个机遇,百万千万富豪那都不算是梦,很可能,会有新的亿万富豪从中医改革推进过程中涌现出来。
谁不想拥有亿万身家?谁不想过上纸醉金迷的生活?通往那种令人无限向往的生活的道路,有时候,需要的就是权力这根魔杖的轻轻一点。
哪怕是抛开所有的专业领域,对一个有足够资金可对中医小白的资本来说,只要能够拿到相关的资质,拿到相关的审批文件,就可以动工做实业。
能生产出来产品,就可以运作。可以以国家扶持中医这个噱头,把自己的药品推广,甚至可以直接走医院这条路。
贿赂医院领导医生护士来qiáng行进入最前沿的医药市场,只要运作得当,因为沾了中医推进改革的光,可以说是bào利的收入啊。
一切的前提,就是能够拿到那一直批文。
也正是考虑到诸多的类似的不良影响,所以药监局对于中医推进改革过程中出现的成药审批,感觉异常头疼。
不批吧,上面有推进中医改革的意思,药监局不批就好像是阻碍改革推进的进行。批吧,社会各界的眼睛瞪得溜圆,谁不想从这么巨大的市场中分一杯羹啊。
只要开了一个口子,对其他人怎么办?寻常的公众就不好交代,更别说还有根子背景都很深的人也想进来发比财呢。
药监局把左文峰这样的人物派出来,表面上看是派了一个无关紧要的人物,可实际上却是切切实实解决问题的。办妥了,一切都好,办不妥,左文峰也不是药监局的要害人物,单位完全可以收放自如。
要么说权力单位的套路深呢,不是说有了权力就可以为所欲为,在公众高度关注的时候,需要照顾到方方面面的情绪,那真是在几个jī蛋上跳舞,哪个jī蛋也不能弄碎了。
林源想了一下说道:“左大哥,我计算了一下,周记制药有限公司需要十几个成药的审批。一些是作为盈利产品,一些则是作为保本经营的产品。”
“十几个,是想好的最终的数字么?”
“暂时先是这些,左大哥,你也知道,办个公司不容易,谁能够把所有的东西全部都能一步想到位啊?”
“林老弟,我跟你交个实底儿吧。如果你的成药申请走正常程序,药监局就一个态度,严格按照规章制度执行。这么说吧,在药监局这里,就没有什么特例,除非是有新的规章制度,需要药监局配合,才能够避开严格的审批监管。”
林源听得有些冒冷气,他本以为左文峰会有什么办法能够尽快拿到审批批文,没想到,转了一圈,还是回到了程序上面。
忽然,林源心里一动。左文峰既然把话说到这个份上了,就说明他是有所指的。药监局不可能在季望楼打招呼的情况下,派来一个人一本正经告诉你什么都不行。
想到这里,林源笑道:“左大哥,别看我是个中医,可我在各种法规程序上,就是一个什么都不懂的人。您干脆就直接告诉我,怎么才能拿到批文。”
左文峰淡淡笑道:“林老弟,这么说吧,现在不管是谁,哪怕是通天的领导,也不敢说避开监管做事情。因为这事情的影响太大了,所以,就需要进行一些很有必要的规避和tiáo整。”
林源真是开了眼了,许多在常人眼里根本就无法规避的事情,在左文峰这个绝对了解内情的体制内人员的眼里,是绝对有运作空间的。
所有的成药审批,都是牵扯到人们最敏感的神经,是关系到公信力的大原则问题。想要在这上面有所动作,没有左文峰这样的老油条指点,根本是行不通的。
“左大哥,我在这方面确实是一窍不通,还望您不吝指点。”说着,林源有意无意看了一眼周毅。
周毅赶紧把准备的红包悄悄推到了左文峰的面前,在华夏办事情,有时候就得这样。不给不好,就像是看不起别人一样。给了也不好,万一被严词拒绝,那可是非常尴尬的事情。
在给红包的问题上,林源是破费了一番脑筋的。他只跟周毅出来,为的也就是应对这样的情况。
林源自认为能够通过自己的绝技望气能够看穿对方的想法,收红包这事情遍地都是,也不是林源所能够解决的问题。有的时候,办事从俗未必就是谁都愿意的,可谁也不能在这个过程中免俗,除非你是超级大能。
左文峰城府颇深,他没有收这个红包,也没有断然拒绝。从他的脸上,根本就看不出他内心深处的想法。
周毅见左文峰反应异常,也不知道该怎么办了,就只好求助一般看着林源。
林源想了一下说道:“左大哥,这是周大哥的一番心意,您也别往别的地方想。上面既然派您来,就说明这个问题只能您解决,我在这里就只能拜托您了。”
左文峰淡淡笑了一下,把红包推还给了周毅:“周老板,这些形式就别搞了。我要是收了你的东西,不值当。我是来办事的,而且我办事没有其他的要求。”
周毅脸sè一红,讪讪把红包收了回来。他见过的世面太多了,知道官面上的事情。像左文峰这样的人物,基本上就是谁也不diǎo,谁也无法奈何他,管面上最难伺候的就是这一类人,油盐不进,如果不是他自己想去做,谁也不能qiáng迫他去做什么。
左文峰对林源说道:“林老弟,在中成药的审批程序上,要比西药严格得多。一般来说,中成药的审批几乎是不可能准予通过的。但是,中医这一块有特殊的历史背景在里面,所以,中成药审批这方面,是有特殊的审核程序的。”
因为药监管理是西医体制的,所以按照这个标准,几乎所有的中药都无法通过在西医体制下建立起来的药监管理。
就比如说,药物的有效成分是必须要说明的。西药都是能够具体到分子式的,所以很好说明。而中药有效成分你写什么?中成药的运作机理是西医体系所无法解决也不予承认的。
现在有很多的西医机理妄图用中药材的具体成分来解释其有效作用,这其实是个更大的误区,中药材或者说中成药的整个运作机理是成体系的,它不是因为含有这么一种成分就有效了。
中西医或许会有一天能够彼此认可,但在这之前,西医对于中医的质疑和诘难将是长期不可动摇的。
基于这个认识,以西医体系建立起来的药监部门,对于中成药的审核要是按照规定,几乎是没有一样能够通过的。
但是,中医是华夏几千年来保障华夏人生命健康的国粹,不管时代发展到什么地步,华夏人对于中医的感情,以及中医确确实实有治病救人的效果,国家对此还不能一刀切。
于是,国家在药监管理机制上,加上了一些对中成药的特殊审核管理规定。
类似于南云白药,还有燕京同仁堂这样老字号的中成药生产,因其在长期的历史实践中证明了自身的药用价值,所以,对这样人们长期使用,对人民的生命和健康做出过实际贡献,经过了时间考验的成药,是可以通过药监审核的。
一般来说,药监部门对于中成药的审核就是分为三个类别。
一类就是类似于老字号成药的,在历史上赫赫有名的,在人名群众中有非常好的口碑的。这类非但能够通过审核,而且还会受到国家非物质文化遗产保密保护,可以不公布具体药方。
再一类就是见于中医历史上有名典藏的药方,被诸多的中医典藏引用,而且临床应用无不良反应。这一类的成药也可以通过审核,不过,必须要公布所有的配方备案,而且其中不得含有任何的被西医认为是有毒副作用的成分。
最后一类就是名不见经传的一些药方,加上民间所流传下来的土方偏方。对于这类的成药,药监部门基本上是杀无赦的,不管流传多久,也不管实际上是否能够解决一些问题。这一类的成药报上去,基本上连审核都不用,直接就毙掉了。
左文峰说到这里,对林源正sè说道:“林老弟,我们领导已经明确表态了,不管是什么情况,我们药监部门都会坚持为人民生命健康负责的底线。所以,你的任何一个成药想要在药监局获得审核通过,都必须要满足条件,你明白么?”
林源真的是无比佩服左文峰,满满都是套路啊。没错,左文峰说的绝对是铿锵有力的义正言辞。不过,在这样高大上的话语里,却是隐晦点明了该怎么申请到批文。
圣医神针 第1145章 健字号
专利?林源眼中一下子有了热切的光芒。
“左大哥,我们手里还真的有很多的专利,是不是有国家承认的成药方面的专利,审核就比较容易通过?”
“你们居然有专利?不太可能吧?要知道,对于成药,尤其是中成药的专利,国家审核是异常严格的。一般来说,没有国际上的影响,或者是国内有重大影响的成药,而且是未见于记载的,基本上就不可能。”
林源微微一笑,就把在中科院的时候所发生的事情跟左文峰粗略讲了一遍。
左文峰骇道:“林老弟,可真有你的啊。你们可真够幸运的,要知道,当时你们可是占尽了天时地利人和啊。要不是担心收购的药方外泄,会给国家带来损失,不管你那是什么典籍,想要申请专利,那可是势比登天啊。”
林源没有想到,那天晚上一条龙的服务,居然是那么难走的程序。
当时可是几部门联合施压才会有那样的结果,细细想起来,如果没有那么多的部门介入,没有当时那么大的影响,单单走正常程序,还真的就未必能够拿到专利。
“这几个药方,跟专利上的是一摸一样么?”左文峰问道。
周毅想了一下说道:“有几个是一样的,只不过这个却湿下滞丹不是。”
“那就把这个药方拿掉,其他的附注专利药品,就可以申请了。”
周毅没想到左文峰居然一下子把却湿下滞丹给否决了,他想说保留这个,但他是没这个胆子说的。他只能向林源看去,以目示意林源帮忙说说话。
林源也知道却湿下滞丹的前景,便问道:“左大哥,这个却湿下滞丹,确实是好药。如果能够用于大批量生产,其营造出来的轰动效果,绝对不次于周家这几份家传的药方。”
左文峰一皱眉头,想了一下说道:“这个成药申请,不符合任何一个为中医开后门的程序,恐怕很难通过。林老弟,但凡有一点办法,我绝对会不遗余力帮助你的。”
林源沉吟道:“左大哥,却湿下滞丹实际上是根据专利项目中的一个方子改良过来的。其方子动了一味主药,您看看,能不能有什么方法使却湿下滞丹能够通过。”
“是这样啊……林老弟,你把专利中的方子拿来我看看,还有,是谁改良的,具体的过程都要跟我说说。”
周毅赶紧跑回去,把专利证书翻了出来,全都拿到了左文峰的面前。林源打电话给周传亭,让周老给左文峰说他是怎么对却湿下滞丹进行改良的。
左文峰认真听了周传亭的改良过程,放下电话,仔细看看原来的配方,用手托住了下巴,在那里思索良久。
“这样,林老弟,你附上一份三株草的新发现药材详解资料,然后详细把三株草的功效和药理给陈述出来。千万记住一点,要给三株草做一下西药毒理测试。按照周老的描述,三株草是不会有西药毒理反应的。然后加上专利配方,再结合周老的改良过程,全部整理成资料,汇总成一个单独的成药申报。记住,这个成药申报,要健字号的。”
健字号的?林源一下子明白了,申报成药审批,一种是准字号的,一种是健字号的。
药品在包装上,都会注有某某卫药准字(生产年份)第某某某某某某号的六位字样。这是正规的治疗用药。而包装上同样的一条字符,如果是健字号的,就是保健品。
要知道,药品和保健品是有本质上的不同的。新药的生产以及其配方的组成,生产能力和技术条件都要经过相关部门严格审核,并且要通过药理病理毒性的检验,还需要三年以上的临床观察后,经相关部门坚定,才可以投入市场。
中成药有其特殊的一面,所以也会有特殊的规定。左文峰下来给林源指点的东西,就是合理利用规则实现快速审批。
而保健品就不痛了,它的药物含量较低,只需要卫生监管部的审查批准,不需要经过医院临床便可投入市场。
却湿下滞丹,严格上来讲不能算是真正意义上的治病。却湿下滞,保健的功效大些,真的碰上因为湿气凝重而产生的病情,它是治疗不了的。
所以,周毅也认可了左文峰的意见,却湿下滞丹申请健字号的药物审批,也不是不可以。
左文峰说道:“林老弟,我这回过来办事你知道为什么会这么低tiáo么?所有的事情你应该知道,都是涉嫌规避现有的政策条文。要知道,药监部门每天都要面对形形sèsè搞审批的,领导们都是不胜其烦啊。这件事情,你知道该怎么做吧?”
“知道,这件事情就几个人知道,周大哥的一些合作伙伴都没有听说过这些事情。”
“嗯,很好。你们把资料按照我说的整理一下,然后交到相关部门审核,切记一点,不要张扬,尽可能要避免外界知道这件事情。”
林源点点头,却忽然想起了一件事情:“左大哥,我们倒是能够做到绝不张扬。可是,我们审批完了之后,必然会要进行生产组织。到时候,光是采购原材料,就能让外界猜测到什么了。”
“呵呵,林老弟,那就不是我能管的事情了。总之,你就按照我说的,十分低tiáo把审批文件弄到手,然后按照正常的经营做事情。别的,我可就管不了了。”
左文峰说完,起身道:“林老弟,今晚我就会回去,到时候,你们就不要来送我了。”
周毅赶紧说道:“领导,好不容易来了趟南云,说什么我也要尽一下地主之谊啊。您看看,就这么走了,我这心里过意不去啊。”
左文峰淡淡笑道:“周老板,你如果是真心为我考虑的话,就按照我说的做就行了。”
周毅不敢再说其他的,他跟林源不一样,林源可以无视左文峰的身份,可周毅却不能无视这个身份。只要左文峰稍稍使点坏,那就能让周毅吐血啊。
离开左文峰那里,周毅问林源:“林源,我们找人家办事了,却没有什么表示,是不是有些不妥啊?”
林源想了一下说道:“周大哥,这件事情还是谨慎一点好。我觉得,左领导是怕惹事上身。你想想,药监部门有多牛?从那个衙门出来的人,可都是鼻孔朝天啊。这一回虽说是有上面的意思才帮助咱们,但这件事情一旦传出去,麻烦可不会小了。”
周毅倒是很理解这方面的担忧,药监部门之所以能那么牛,就在于他的权力是建立在严格审核把关之上的。
药监部门出过事,引起的公众反响特别大,所以药监部门完善了自身权力监督。成药审核的艰难,从左文峰亲自过来处理就能窥豹一斑。
哪怕是上面因为中医推进改革而做了一些通气,药监部门还是通过一定程序走正规的申报路线。
这就说明成药审批是一根敏感的线,在什么样的情况下,都要坚持一些红线不能逾越。
即便是这样,左文峰来南云的事情还是弄得跟偷偷摸摸一般,就更加说明了申报不是简单的事情。
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